Data / Ora
Date(s) - 19/11/2025 - 04/12/2025
11:00 am - 5:00 pm
Categorie
19, 20, 25, 26, 27, 28 novembre, 02, 03, 04 dicembre 2025
26 ore (suddivise in più sessioni)
Quindicesima edizione
Corso online
Corso di formazione con approfondimenti teorico-pratici
PRESENTAZIONE DEL CORSO
Il corso intende fornire le conoscenze e le competenze per applicare i requisiti dello standard UNI EN ISO 15189:2024 ai Laboratori Medici per l’accreditamento degli esami, considerando le indicazioni dell’ente di accreditamento, in particolare i requisiti previsti dal Regolamento Tecnico RT-35 “Prescrizioni per l’accreditamento dei laboratori medici”.
CONTENUTI
Saranno introdotti i principi generali che contraddistinguono un sistema di gestione per la qualità, discussi i requisiti previsti dalla nuova norma UNI EN ISO 15189:2024 confrontandoli con i diversi standard per la gestione della qualità che un laboratorio medico potrebbe adottare. L’obiettivo del corso sarà perseguito tramite lezioni in modalità di “didattica online sincrona” fornendo inoltre approfondimenti specifici con analisi di casi studio: ciò permetterà lo sviluppo di strumenti operativi direttamente applicabili alle realtà dei singoli laboratori.
DOCENTI:
- Andrea Fedele – Università degli Studi di Padova
- Alessandro Pichini – ACCREDIA (Dipartimento Laboratori di Prova)
- Marco Pradella – Commissione Qualità e Accreditamento SIPMEL
- Anna Albina Sampò – ACCREDIA (Ispettore tecnico)
- Laura Sciacovelli – Università degli Studi di Padova – Past President SiBIOC
Responsabile Scientifico Prof. Antonio Scipioni
A CHI È RIVOLTO
Dirigenti, medici, biologi, chimici, biotecnologi, specializzandi e tecnici operanti presso laboratori medici e strutture sanitarie, tecnici sanitari di laboratori biomedici (TSLB), assistenti sanitari, professionisti operanti nel settore elettromedicale, consulenti di laboratori medici e strutture sanitarie.
PROGRAMMA
| DATA | ORARIO | TITOLO | OBEITTIVI | DOCENTE | |
|---|---|---|---|---|---|
| 19/11/2025
20/11/2025 25/11/2025 26/11/2025 |
14:00 – 17:00 14:00 – 17:00 14:00 – 17:00 14:00 – 17:0 |
I requisiti della norma UNI EN ISO 15189:2024 | Condividere e confrontare i diversi standard per la gestione della qualità nei laboratori medici; studiare e approfondire i requisiti della norma (requisiti generali, strutturali e di governance, relativi alle risorse, di processo e di sistema di gestione) UNI EN ISO 15189:2024 individuando possibili modalità applicative. | Andrea Fedele | |
| 27/11/2025 | 14:00 – 17:00 | Esempi applicativi della norma UNI EN ISO 15189:2024
Gestione del personale e degli ambienti di lavoro, assicurazione qualità dei dati |
Fornire esempi e soluzioni concrete per rispondere ai requisiti dei § 6.2, 6.3, 7.3.4 + 7.3.5 + 7.3.7 dello standard UNI EN ISO 15189:2024 | Marco Pradella | |
| 28/11/2025 | 11:00 – 13:00 | Esempi applicativi della norma UNI EN ISO 15189:2024
Gestione dei processi post-esame e gestione dei dati e informazioni |
Fornire esempi e soluzioni concrete per rispondere ai requisiti dei § 7.4, 7.6 dello standard UNI EN ISO 15189:2024 | Marco Pradella | |
| 02/12/2025 | 14.00 -17.00 | Esempi applicativi della norma ISO 15189:2024
Fase Pre-Esame e Fase d’Esame ( Verifica e validazione dei metodi d’esame e procedure d’esame) |
Fornire esempi e soluzioni concrete per rispondere ai requisiti dei § 7.2, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.6, 8.5 dello standard UNI EN ISO 15189:2024 | Anna Albina Sampò | |
| 03/12/2025 | 14:00 – 17:00 | Esempi applicativi della norma ISO 15189:2024
Risorse umane e struttura, valori di riferimento e limiti clinici decisionali , validità dei risultati e processi post-esame nei laboratori e nei POCT. |
Fornire esempi e soluzioni concrete per rispondere ai requisiti dei § 6.2, 6.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.7 e 7.4 dello standard UNI EN ISO 15189:2024 | Marco Pradella | |
| 03/12/2025 | 14:00 – 17:00 | Esempi applicativi della norma ISO 15189:2024
Esperienza di accreditamento, focus sulla funzione degli indicatori nel processo di accreditamento |
Condividere propria esperienza sull’accreditamento UNI EN ISO 15189:2024 con un occhio di riguardo alla funzione degli indicatori nel processo di accreditamento. | Laura Sciacovelli | |
| 04/12/2025 | 14:00 – 17:00 | L’accreditamento secondo la norma UNI EN ISO 15189:2024 | Presentare il percorso di accreditamento UNI EN ISO 15189:2024 (es. domanda di accreditamento, gestione e modalità di svolgimento degli audit esterni) e gli attori coinvolti. | Alessandro Pichini |
COSTO:
€ 390 + IVA a partecipante
Per ogni ulteriore partecipante della stessa azienda (dal secondo iscritto in poi) : € 350 + IVA
ISCRIZIONI:
Compilazione modulo Online al seguente LINK
A seguito dell’iscrizione verranno inviate le indicazioni per le modalità di pagamento.
Termine iscrizioni: 12 novembre 2025.
A tutti gli iscritti partecipanti verrà inviato, a seguito del corso, un ATTESTATO DI PARTECIPAZIONE
SEGRETERIA ORGANIZZATIVA
Spin Life s.r.l. Spin-off dell’Università di Padova
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