November 29, 2021
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CORSO: Accreditamento UNI EN ISO 15189:2013 dei Laboratori Medici

ott 21, 2021 0

23, 24, 25, 26,29 e 30 novembre 2021
2 dicembre 2021
20 ore (suddivise in più sessioni)

Corso online

Corso di formazione con approfondimenti teorico-pratici 

Lab_Iso

PRESENTAZIONE DEL CORSO

Il corso intende fornire le conoscenze e le competenze per applicare i requisiti dello standard UNI EN ISO 15189:2013 ai Laboratori Medici per l’accreditamento delle prove, considerando le indicazioni dell’ente di accreditamento, in particolare i requisiti previsti dal Regolamento Tecnico RT-35 “Prescrizioni per l’accreditamento dei laboratori medici”.

CONTENUTI

Saranno introdotti i principi generali che contraddistinguono un sistema di gestione per la qualità, discussi i requisiti gestionali e tecnici previsti dalla norma UNI EN ISO 15189:2013 confrontandoli con i diversi standard per la gestione della qualità che un laboratorio medico potrebbe adottare. L’obiettivo del corso sarà perseguito tramite lezioni in modalità di “didattica online sincrona” fornendo inoltre approfondimenti specifici con analisi di casi studio: ciò permetterà lo sviluppo di strumenti operativi direttamente applicabili alle realtà dei singoli laboratori

DOCENTI:

  • Antonietta Cavallaro – ACCREDIA (Ispettore tecnico) – già Dirigente medico presso UOC di Microbiologia e Virologia dell’Azienda Ospedaliera di Padova)
  • Andrea Fedele – Università degli Studi di Padova
  • Alessandro Pichini – ACCREDIA (Dipartimento Laboratori di Prova)
  • Mario Plebani/Laura Sciacovelli – Università degli Studi di Padova 
  • Marco Pradella – Commissione Qualità e Accreditamento SIPMEL – ULSS 2 Marca trevigiana

Responsabile Scientifico Prof. Antonio Scipioni

A CHI È RIVOLTO

Titolari e personale di laboratori di prova, responsabili del sistema di gestione, tecnici di laboratorio, personale e professionisti e consulenti che devono affrontare le differenti tematiche correlate alla programmazione, pianificazione, conduzione e conclusione degli audit interni nel laboratorio di prova.

PROGRAMMA

DATA ORARIO TITOLO OBEITTIVI DOCENTE
23/11/21 10:00 – 13:00 I requisiti gestionali della norma UNI EN ISO 15189:2013 Condividere e confrontare i diversi standard per la gestione della qualità nei laboratori medici e approfondire i requisiti gestionali della norma UNI EN ISO 15189:2013 individuando possibili modalità applicative. Andrea Fedele
24/11/21 10:00 – 13:00 L’accreditamento secondo la norma UNI EN ISO 15189:2013 Presentare il percorso di accreditamento UNI EN ISO 15189 (es. domanda di accreditamento, gestione e modalità di svolgimento degli audit esterni) e gli attori coinvolti. Alessandro Pichini
25/11/21

26/11/21

10:00 – 13:00 I requisiti tecnici della norma UNI EN ISO 15189:2013 Approfondire i requisiti tecnici della norma ISO 15189 e individuare possibili modalità applicative. Andrea Fedele
29/11/21 10:00 – 13:00 Esempi applicativi della norma UNI EN ISO 15189:2013

Parte Prima. Fase Pre-Analitica e Analitica

Fornire esempi e soluzioni concrete per rispondere ai requisiti dei § 5.4e 5.5 dello standard UNI EN ISO 15189.

Antonietta Cavallaro
30/11/21 10:00 – 13:00 Esempi applicativi della norma UNI EN ISO 15189:2013 

Parte Seconda. Gestione del personale e degli ambienti di lavoro, assicurazione qualità dei dati e fase post-analitica.

Fornire esempi e soluzioni concrete per rispondere ai requisiti dei §5.1,5.2, 5.6 e 5.7 dello standard ISO 15189:2013 Marco Pradella
02/12/21 10:00 – 13:00 Esempi applicativi della norma UNI EN ISO 15189:2013

Parte Terza. Esperienza di accreditamento, focus sulla funzione degli indicatori nel processo di accreditamento.

Fornire esempi di implementazione del sistema qualità in conformità alla UNI EN ISO 15189 attraverso la condivisione di applicazioni e soluzioni concrete. Mario Plebani

Laura Sciacovelli

COSTO:

€ 390 + IVA a partecipante
Per ogni ulteriore partecipante della stessa azienda (dal secondo iscritto in poi) : € 350 + IVA

ISCRIZIONI:

Compilazione modulo Online al seguente LINK
ModuloIscrizioneA seguito dell’iscrizione verranno inviate le indicazioni per le modalità di pagamento.

Termine iscrizioni: 16 novembre 2021.
A tutti gli iscritti partecipanti verrà inviato, a seguito del corso, un ATTESTATO DI PARTECIPAZIONE
brochure

SEGRETERIA ORGANIZZATIVA

Spin Life s.r.l. Spin-off dell’Università di Padova
Via E. Degli Scrovegni 29, 35131 – Padova
Tel.: +39 049 651 972
Mob.: +39 366 3368232
e-mail: formazione@spinlife.it

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