September 30, 2020
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CORSO: L’accreditamento ISO 20387:2018 delle Biobanche: i requisiti della norma e i regolamenti Accredia

lug 29, 2020 0

21,22,23 e 25 settembre 2020
Corso Online

Corso di formazione accreditato ECM nazionale (ID 2403-299241) 24 CREDITI ECM

Sche2020-07-25

PRESENTAZIONE DEL CORSO

Il corso intende fornire le conoscenze per applicare i requisiti dello standard ISO 20387:2018 alle biobanche, nell’ottica dei poter intraprendere un percorso di accreditamento, attraverso l’analisi e la discussione dei requisiti della norma ISO 20387:2018.

PROGRAMMA

Sessione 1: 21/09/2020 (9.00 – 13.00)    
ARGOMENTO CONTENUTI DOCENTE
Saluti iniziali del Ing.Rosalba Mugno (Direttore Dipartimento Laboratori di Taratura Accredia)
La norma UNI ISO 20387: overview Razionale, applicazioni, le attività di normazione nel settore Elena Bravo
Overwiew sull’accreditamento. Aspetti di sistema regolamento tecnico Accredia Laura Lo Guzzo
Principi generali di un sistema di gestione Laura Lo Guzzo
I requisiti della ISO 20387:2018. Aspetti di sistema – regolamento tecnico Accredia (1°parte) ISO 20387:2018 Clause 8 Laura Lo Guzzo
Question time
Sessione 2: 22/09/2020 (9.00 – 13.00)    
ARGOMENTO CONTENUTI DOCENTE
I requisiti della ISO 20387:2018. Aspetti di sistema – regolamento tecnico Accredia (2°parte) ISO 20387:2018 – Clause 8 Laura Lo Guzzo
ISO 20387:2018. Scopo, campo di applicazione Clause 1-3: Scopo, campo di applicazione, riferimenti Elena Bravo normativi e glossario
Requisiti generali e strutturali della Norma ISO 20387:2018 Clause 4, Clause 5,Clause 6.2 (personale) Federico Pecoraro
Question time
Sessione 3: 23/09/2020 (9.00 – 13.00)
ARGOMENTO CONTENUTI DOCENTE
I requisiti della ISO 20387:2018: Aspetti tecnici regolamento tecnico Accredia Aree dedicate, condizioni ambientali ed attrezzatura. Elena Bravo Clause 6.3, 6.5
I requisiti della ISO 20387:2018: Aspetti tecnici regolamento tecnico Accredia Processi, prodotti e servizi forniti dall’esterno. Clause 6.4 Federico Pecoraro
I requisiti della ISO 20387:2018: Aspetti tecnici – regolamento tecnico Accredia Requisiti di processo per il materiale biologico (prima parte)
Clause 7.1,7.2,7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 7.7, 7.8.1, 7.8.2
Mariarosaria Napolitano
Question time
Sessione 4: 25/09/2020 (9.00 – 13.00)
ARGOMENTO CONTENUTI DOCENTE
I requisiti della ISO 20387:2018: Aspetti tecnici – regolamento tecnico Accredia Requisiti di processo per il materiale biologico (seconda p.)
Clause 7.1,7.2,7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 7.7, 7.8.1, 7.8.2
Mariarosaria Napolitano
I requisiti della ISO 20387:2018: Aspetti tecnici – regolamento tecnico Accredia Gestione dati e non conformità Clause 7.8.3, 7.9, 7.10, 7.11, 7.12, 7.13 Federico Pecoraro
Il processo di Accreditamento – regolamento generale  Laura Lo Guzzo
Prova finale per riconoscimento crediti ECM

CONTENUTI

  • Saranno introdotti i principi generali che contraddistinguono un sistema di gestione per la qualità, discussi i requisiti specifici previsti dalla norma ISO 20387:2018 e i regolamenti Accredia, al fine di poter ottenere l’accreditamento della biobanca. L’obiettivo del corso sarà perseguito tramite lezioni frontali fornendo inoltre approfondimenti specifici e tecni- ci: ciò permetterà lo sviluppo di strumenti operativi direttamente applicabili alle realtà delle singole biobanche per intra- prendere il percorso di progettazione e implementazione di un sistema qualità conforme alla norma e ai requisiti per l’accreditamento. Previsto esame finale e rilascio di attestato di superamento prova di apprendimento.

DOCENTI:

  • Elena Bravo (Istituto Superiore di Sanità)
  • Mariarosaria Napolitano (Istituto Superiore di Sanità)
  • Federico Pecoraro (Accredia – Dip. Laboratori di Prova)
  • Laura Lo Guzzo (Accredia – Dip. Laboratori di Taratura)
  • Responsabile Scientifico Prof.AntonioScipioni

A CHI È RIVOLTO

Biobanche, stakeholders istituzionali delle biobanche, ricercatori pubblici e privati dei settori biomedico e biotecnologi- co R&D red biotechnology, consulenti.

 COSTO:€ 390 + IVA a partecipante
Per ogni ulteriore partecipante della stessa azienda è previsto uno sconto del 10%

brochure

ISCRIZIONI:

MODALITA’ DI PRENOTAZIONE E ISCRIZIONE: Necessaria la prenotazione attraverso il seguente LINKModuloIscrizione

Successivamente l’interessato verrà contattato dalla Segreteria Amministrativa che fornirà i dettagli per completare la procedura di iscrizione.

SEGRETERIA ORGANIZZATIVA

Spin Life s.r.l.
Spin-off dell’Università di Padova
Via E. Degli Scrovegni 29, 35131 – Padova

Tel.: +39 049 651 972
Mob.: +39 366 3368232
e-mail: formazione@spinlife.it

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