September 29, 2020
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CORSO:IL NUOVO REGOLAMENTO SUI DISPOSITIVI MEDICI MDR (UE) 2017/745: analisi e approfondimenti

mag 27, 2020 0

24 giugno 2020
Corso Online

Schermata 2020-05-06

PRESENTAZIONE DEL CORSO

OBIETTIVI

Acquisire le conoscenze per:

    • Comprendere i requisiti principali sulla regolamentazione Europea sui dispositivi medici
    • Comprendere le principali modifiche rispetto alla Direttiva 93/42/EEC e l’impatto sui diversi operatori economici, in particolare sui Fabbricanti
    • Ampliare le proprie competenze sull’applicazione dei requisiti principali del nuovo Regolamento EU/2017/745 sui Dispositivi Medici

PROGRAMMA

  • Le Novità del MDR (UE) 2017/745
  • La Persona Responsabile
  • La Classificazione
  • L’attività di Sorveglianza prevista
  • La Documentazione Tecnica richiesta
  • La fase di Valutazione Clinica
  • Il processo di Indagine Clinica
  • EUDAMED European database on medical devices
  • La tracciabilità dei codici UDI Unique Device Identifier

DOCENTE:

Ing. Enrico Centin

A CHI È RIVOLTO

  • Professionisti Qualità,
  • Regolatorio, R&D,
  • Direzione nell’ambito dei Dispositivi Medici.
  • Operatori economici interessati nella filiera dei dispositivi medici:
    • fabbricanti, fornitori,
    • distributori,
    • importatori mandatari.

COSTO: € 230 + IVA a partecipante

Per ogni ulteriore partecipante della stessa azienda: € 180 + IVA

ISCRIZIONI:

    Compilazione modulo Online

ModuloIscrizione

brochure

Corso su piattaforma ZOOM – il link per accedere verrà inviato a seguito dell’avvenuta iscrizione

SEGRETERIA ORGANIZZATIVA

Spin Life s.r.l.
Spin-off dell’Università di Padova
Via Marzolo 9, 35131 – Padova
Cell. +39 366 3368232
Tel. 049 827 1613

e-mail: info@spinlife.it; formazione@spinlife.it

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