24 giugno 2020 Corso Online

PRESENTAZIONE DEL CORSO

OBIETTIVI

Acquisire le conoscenze per:

• Comprendere i requisiti principali sulla regolamentazione Europea sui dispositivi medici
• Comprendere le principali modifiche rispetto alla Direttiva 93/42/EEC e l’impatto sui diversi operatori economici, in particolare sui Fabbricanti
• Ampliare le proprie competenze sull’applicazione dei requisiti principali del nuovo Regolamento EU/2017/745 sui Dispositivi Medici

PROGRAMMA

• Le Novità del MDR (UE) 2017/745
• La Persona Responsabile
• La Classificazione
• L’attività di Sorveglianza prevista
• La Documentazione Tecnica richiesta
• La fase di Valutazione Clinica
• Il processo di Indagine Clinica
• EUDAMED European database on medical devices
• La tracciabilità dei codici UDI Unique Device Identifier

DOCENTE:

Ing. Enrico Centin

A CHI È RIVOLTO

• Professionisti Qualità,
• Regolatorio, R&D,
• Direzione nell’ambito dei Dispositivi Medici.
• Operatori economici interessati nella filiera dei dispositivi medici:
  • fabbricanti, fornitori,
  • distributori,
  • importatori mandatari.

COSTO: € 230 + IVA a partecipante Per ogni ulteriore partecipante della stessa azienda: € 180 + IVA

ISCRIZIONI:

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