Data / Ora
Date(s) - 05/03/2024 - 06/03/2024
10:00 am - 1:00 pm
Categorie
20, 21, 27, 28, 29 febbraio
5 e 6 marzo 2024
21 ore (suddivise in più sessioni)
Tredicesima edizione, aggiornata con i requisiti della nuova norma ISO 15189:2022
Corso online
Corso di formazione con approfondimenti teorico-pratici
PRESENTAZIONE DEL CORSO
Il corso intende fornire le conoscenze e le competenze per applicare i requisiti dello standard ISO 15189:2022 ai Laboratori Medici per l’accreditamento degli esami, considerando le indicazioni dell’ente di accreditamento, in particolare i requisiti previsti dal Regolamento Tecnico RT-35 “Prescrizioni per l’accreditamento dei laboratori medici”.
CONTENUTI
Saranno introdotti i principi generali che contraddistinguono un sistema di gestione per la qualità, discussi i requisiti previsti dalla nuova norma ISO 15189:2022 confrontandoli con i diversi standard per la gestione della qualità che un laboratorio medico potrebbe adottare. L’obiettivo del corso sarà perseguito tramite lezioni in modalità di “didattica online sincrona” fornendo inoltre approfondimenti specifici con analisi di casi studio: ciò permetterà lo sviluppo di strumenti operativi direttamente applicabili alle realtà dei singoli laborator
DOCENTI:
- Andrea Fedele – Università degli Studi di Padova
- Alessandro Pichini – ACCREDIA (Dipartimento Laboratori di Prova)
- Marco Pradella – Commissione Qualità e Accreditamento SIPMEL
- Anna Albina Sampò – ACCREDIA (Ispettore tecnico)
- Laura Sciacovelli – Università degli Studi di Padova – Past President SiBIOC
Responsabile Scientifico Prof. Antonio Scipioni
A CHI È RIVOLTO
Dirigenti, medici, biologi, chimici, biotecnologi, specializzandi e tecnici operanti presso laboratori medici e strutture sanitarie, tecnici sanitari di laboratori biomedici (TSLB), assistenti sanitari, professionisti operanti nel settore elettromedicale, consulenti di laboratori medici e strutture sanitarie.
PROGRAMMA
| DATA | ORARIO | TITOLO | OBEITTIVI | DOCENTE | |
|---|---|---|---|---|---|
| 20/02/24
21/02/24 27/02/24 |
10:00 – 13:00 | I requisiti della norma ISO 15189:2022 | Condividere e confrontare i diversi standard per la gestione della qualità nei laboratori medici; studiare e approfondire i requisiti della norma (requisiti generali, strutturali e di governance, relativi alle risorse, di processo e di sistema di gestione) ISO 15189:2022 individuando possibili modalità applicative | Andrea Fedele | |
| 28/02/24 | 10:00 – 13:00 |
Esempi applicativi della norma ISO 15189:2022 Strumenti di Assicurazione della Qualità: Indicatori di Qualità, CQI, VEQ, comparabilità dei dati |
Fornire esempi di implementazione del sistema qualità in conformità alla ISO 15189:2022 attraverso la condivisione di applicazioni e soluzioni concrete. | Laura Sciacovelli | |
| 29/02/24
|
10:00 – 13:00 | Esempi applicativi della norma ISO 15189:2022
Risorse umane e struttura, valori di riferimento e limiti clinici decisionali , validità dei risultati e processi post-esame nei laboratori e nei POCT. |
Fornire esempi e soluzioni concrete per rispondere ai requisiti dei § 6.2, 6.3, 7.3.4, 7.3.5, 7.3.7 e 7.4 dello standard ISO 15189:2022. | Marco Pradella | |
| 05/03/24 | 10:00 – 13:00 | Esempi applicativi della norma ISO 15189:2022
Fase Pre-Esame e Fase d’Esame ( Verifica e validazione dei metodi d’esame e procedure d’esame) e gestione dei rischi e delle opportunità. |
Fornire esempi e soluzioni concrete per rispondere ai requisiti dei § 7.2, 7.3.2, 7.3.3, 7.3.6, 8.5 dello standard ISO 15189:2022 |
Anna Albina Sampò | |
| 06/03/24 | 10:00 – 13:00 | L’accreditamento secondo la norma ISO 15189 | Presentare il percorso di accreditamento ISO 15189:2022 (es. domanda di accreditamento, gestione e modalità di svolgimento degli audit esterni) e gli attori coinvolti. | Alessandro Pichini |
COSTO:
€ 390 + IVA a partecipante
Per ogni ulteriore partecipante della stessa azienda (dal secondo iscritto in poi) : € 350 + IVA
ISCRIZIONI:
Compilazione modulo Online al seguente LINK
A seguito dell’iscrizione verranno inviate le indicazioni per le modalità di pagamento.
Termine iscrizioni: 13 febbraio 2024.
A tutti gli iscritti partecipanti verrà inviato, a seguito del corso, un ATTESTATO DI PARTECIPAZIONE
SEGRETERIA ORGANIZZATIVA
Spin Life s.r.l. Spin-off dell’Università di Padova
Sede Legale: via Degli Scrovegni 29, 35131 – Padova
Sede operativa: Via Cerato 14, 35122– Padova
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