21,22,23 e 25 settembre 2020
Corso Online
Corso di formazione accreditato ECM nazionale (ID 2403-299241) 24 CREDITI ECM
PRESENTAZIONE DEL CORSO
Il corso intende fornire le conoscenze per applicare i requisiti dello standard ISO 20387:2018 alle biobanche, nell’ottica dei poter intraprendere un percorso di accreditamento, attraverso l’analisi e la discussione dei requisiti della norma ISO 20387:2018.
PROGRAMMA
| Sessione 1: 21/09/2020 (9.00 – 13.00) | ||
| ARGOMENTO | CONTENUTI | DOCENTE |
| Saluti iniziali del Ing.Rosalba Mugno (Direttore Dipartimento Laboratori di Taratura Accredia) | ||
| La norma UNI ISO 20387: overview | Razionale, applicazioni, le attività di normazione nel settore | Elena Bravo |
| Overwiew sull’accreditamento. Aspetti di sistema regolamento tecnico Accredia | Laura Lo Guzzo | |
| Principi generali di un sistema di gestione | Laura Lo Guzzo | |
| I requisiti della ISO 20387:2018. Aspetti di sistema – regolamento tecnico Accredia (1°parte) ISO 20387:2018 | Clause 8 | Laura Lo Guzzo |
| Question time | ||
| Sessione 2: 22/09/2020 (9.00 – 13.00) | ||
| ARGOMENTO | CONTENUTI | DOCENTE |
| I requisiti della ISO 20387:2018. Aspetti di sistema – regolamento tecnico Accredia (2°parte) | ISO 20387:2018 – Clause 8 | Laura Lo Guzzo |
| ISO 20387:2018. Scopo, campo di applicazione | Clause 1-3: Scopo, campo di applicazione, riferimenti | Elena Bravo normativi e glossario |
| Requisiti generali e strutturali della Norma ISO 20387:2018 | Clause 4, Clause 5,Clause 6.2 (personale) | Federico Pecoraro |
| Question time | ||
| Sessione 3: 23/09/2020 (9.00 – 13.00) | ||
| ARGOMENTO | CONTENUTI | DOCENTE |
| I requisiti della ISO 20387:2018: Aspetti tecnici regolamento tecnico Accredia | Aree dedicate, condizioni ambientali ed attrezzatura. | Elena Bravo Clause 6.3, 6.5 |
| I requisiti della ISO 20387:2018: Aspetti tecnici regolamento tecnico Accredia | Processi, prodotti e servizi forniti dall’esterno. Clause 6.4 | Federico Pecoraro |
| I requisiti della ISO 20387:2018: Aspetti tecnici – regolamento tecnico Accredia | Requisiti di processo per il materiale biologico (prima parte) Clause 7.1,7.2,7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 7.7, 7.8.1, 7.8.2 |
Mariarosaria Napolitano |
| Question time | ||
| Sessione 4: 25/09/2020 (9.00 – 13.00) | ||
| ARGOMENTO | CONTENUTI | DOCENTE |
| I requisiti della ISO 20387:2018: Aspetti tecnici – regolamento tecnico Accredia | Requisiti di processo per il materiale biologico (seconda p.) Clause 7.1,7.2,7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 7.7, 7.8.1, 7.8.2 |
Mariarosaria Napolitano |
| I requisiti della ISO 20387:2018: Aspetti tecnici – regolamento tecnico Accredia | Gestione dati e non conformità Clause 7.8.3, 7.9, 7.10, 7.11, 7.12, 7.13 | Federico Pecoraro |
| Il processo di Accreditamento – regolamento generale | Laura Lo Guzzo | |
| Prova finale per riconoscimento crediti ECM | ||
CONTENUTI
-
Saranno introdotti i principi generali che contraddistinguono un sistema di gestione per la qualità, discussi i requisiti specifici previsti dalla norma ISO 20387:2018 e i regolamenti Accredia, al fine di poter ottenere l’accreditamento della biobanca. L’obiettivo del corso sarà perseguito tramite lezioni frontali fornendo inoltre approfondimenti specifici e tecni- ci: ciò permetterà lo sviluppo di strumenti operativi direttamente applicabili alle realtà delle singole biobanche per intra- prendere il percorso di progettazione e implementazione di un sistema qualità conforme alla norma e ai requisiti per l’accreditamento. Previsto esame finale e rilascio di attestato di superamento prova di apprendimento.
DOCENTI:
- Elena Bravo (Istituto Superiore di Sanità)
- Mariarosaria Napolitano (Istituto Superiore di Sanità)
- Federico Pecoraro (Accredia – Dip. Laboratori di Prova)
- Laura Lo Guzzo (Accredia – Dip. Laboratori di Taratura)
- Responsabile Scientifico Prof.AntonioScipioni
A CHI È RIVOLTO
Biobanche, stakeholders istituzionali delle biobanche, ricercatori pubblici e privati dei settori biomedico e biotecnologi- co R&D red biotechnology, consulenti.
COSTO:€ 390 + IVA a partecipante
Per ogni ulteriore partecipante della stessa azienda è previsto uno sconto del 10%
ISCRIZIONI:
MODALITA’ DI PRENOTAZIONE E ISCRIZIONE: Necessaria la prenotazione attraverso il seguente LINK
Successivamente l’interessato verrà contattato dalla Segreteria Amministrativa che fornirà i dettagli per completare la procedura di iscrizione.
SEGRETERIA ORGANIZZATIVA
Spin Life s.r.l.
Spin-off dell’Università di Padova
Via E. Degli Scrovegni 29, 35131 – Padova
Tel.: +39 049 651 972
Mob.: +39 366 3368232
e-mail: formazione@spinlife.it
No Comments