21,28 e aprile 5 maggio 2021
Corso Online
Corso di formazione accreditato ECM nazionale (ID 316701)
PRESENTAZIONE DEL CORSO
Il corso intende fornire le conoscenze per applicare i requisiti dello standard ISO 20387:2018 alle biobanche, nell’ottica dei poter intraprendere un percorso di accreditamento, attraverso l’analisi e la discussione dei requisiti della norma ISO 20387:2018.
CONTENUTI
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Saranno introdotti i principi generali che contraddistinguono un sistema di gestione per la qualità, discussi i requisiti specifici previsti dalla norma ISO 20387:2018 e i regolamenti Accredia, al fine di poter ottenere l’accreditamento della biobanca. L’obiettivo del corso sarà perseguito tramite lezioni frontali fornendo inoltre approfondimenti specifici e tecnici: ciò permetterà lo sviluppo di strumenti operativi direttamente applicabili alle realtà delle singole biobanche per intra- prendere il percorso di progettazione e implementazione di un sistema qualità conforme alla norma e ai requisiti per l’accreditamento. Previsto esame finale e rilascio di attestato di superamento prova di apprendimento.
PROGRAMMA
| Sessione 1: 21/04/2021 (11.00 – 13.00 e 14.00 – 16.00) | ||
| ARGOMENTO | CONTENUTI | DOCENTE |
| La norma UNI ISO 20387: overview | Razionale, applicazioni, le attività di normazione nel settore | Elena Bravo |
| ISO 20387:2018. Scopo, campo di applicazione | Scopo, campo di applicazione, riferimenti normativi e glossario – Clause 1-3 | Elena Bravo |
| Overwiew sull’accreditamento. Aspetti di sistema regolamento tecnico Accredia | Laura Lo Guzzo | |
| Principi generali di un sistema di gestione | Laura Lo Guzzo | |
| I requisiti della ISO 20387:2019. Aspetti di sistema – regolamento tecnico Accredia (1°parte) | Approccio di sistema alla Norma (prima parte) | Laura Lo Guzzo |
| Question time | ||
| Sessione 2: 28/04/2021 (11.00 – 13.00 e 14.00 – 16.00) | ||
| ARGOMENTO | CONTENUTI | DOCENTE |
| I requisiti della ISO 20387:2018. Aspetti di sistema – regolamento tecnico Accredia (2°parte) | Approccio di sistema alla Norma (seconda parte) | Laura Lo Guzzo |
| Aree dedicate, condizioni ambientali ed attrezzatura | Clause 6,3, Clause 6,5 | Elena Bravo |
| Question time | ||
| Sessione 3: 05/05/2021 (11.00 – 13.00 e 14.00 – 16.00) | ||
| ARGOMENTO | CONTENUTI | DOCENTE |
| I requisiti della ISO 20387:2019 | Requisiti di processo per il materiale biologico | Mariarosaria Napolitano |
| Aspetti tecnici – regolamento tecnico Accredia | Clause 7.1 – 7.8 | |
| I requisiti della ISO 20387:2019: | Metodi di Validazione e verifica – Clause 7.9 | Federico Pecoraro |
| Aspetti tecnici – regolamento tecnico Accredia | Riferibilità metrologica – Clause 6.5.10 | |
| Question time |
DOCENTI:
- Elena Bravo (Istituto Superiore di Sanità)
- Mariarosaria Napolitano (Istituto Superiore di Sanità)
- Federico Pecoraro (Accredia – Dip. Laboratori di Prova)
- Laura Lo Guzzo (Accredia – Dip. Laboratori di Taratura)
- Responsabile Scientifico Prof.AntonioScipioni
A CHI È RIVOLTO
Biobanche, stakeholders istituzionali delle biobanche, ricercatori pubblici e privati dei settori biomedico e biotecnologico R&D red biotechnology, consulenti.
COSTO:€ 390 + IVA a partecipante
Per ogni ulteriore partecipante della stessa azienda è previsto uno sconto del 10%
ISCRIZIONI:
MODALITA’ DI PRENOTAZIONE E ISCRIZIONE: Necessaria la prenotazione attraverso il seguente LINK
Successivamente l’interessato verrà contattato dalla Segreteria Amministrativa che fornirà i dettagli per completare la procedura di iscrizione.
NOTE: Termine iscrizioni: 13 aprile 2021
SEGRETERIA ORGANIZZATIVA
Spin Life s.r.l.
Spin-off dell’Università di Padova
Via E. Degli Scrovegni 29, 35131 – Padova
Tel.: +39 049 651 972
Mob.: +39 366 3368232
e-mail: formazione@spinlife.it
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