June 15, 2021
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CORSO: L’accreditamento ISO 20387:2019 delle Biobanche: i requisiti della norma e i regolamenti Accredia (seconda edizione)

apr 16, 2021 0

21,28 e aprile 5 maggio 2021
Corso Online
Corso di formazione accreditato ECM nazionale (ID 316701)

BiobancheNew

PRESENTAZIONE DEL CORSO

Il corso intende fornire le conoscenze per applicare i requisiti dello standard ISO 20387:2018 alle biobanche, nell’ottica dei poter intraprendere un percorso di accreditamento, attraverso l’analisi e la discussione dei requisiti della norma ISO 20387:2018.

CONTENUTI

  • Saranno introdotti i principi generali che contraddistinguono un sistema di gestione per la qualità, discussi i requisiti specifici previsti dalla norma ISO 20387:2018 e i regolamenti Accredia, al fine di poter ottenere l’accreditamento della biobanca. L’obiettivo del corso sarà perseguito tramite lezioni frontali fornendo inoltre approfondimenti specifici e tecnici: ciò permetterà lo sviluppo di strumenti operativi direttamente applicabili alle realtà delle singole biobanche per intra- prendere il percorso di progettazione e implementazione di un sistema qualità conforme alla norma e ai requisiti per l’accreditamento. Previsto esame finale e rilascio di attestato di superamento prova di apprendimento.

PROGRAMMA

Sessione 1: 21/04/2021 (11.00 – 13.00 e 14.00 – 16.00)    
ARGOMENTO CONTENUTI DOCENTE
La norma UNI ISO 20387: overview Razionale, applicazioni, le attività di normazione nel settore Elena Bravo
ISO 20387:2018. Scopo, campo di applicazione Scopo, campo di applicazione, riferimenti  normativi e glossario – Clause 1-3 Elena Bravo
Overwiew sull’accreditamento. Aspetti di sistema regolamento tecnico Accredia Laura Lo Guzzo
Principi generali di un sistema di gestione Laura Lo Guzzo
I requisiti della ISO 20387:2019. Aspetti di sistema – regolamento tecnico Accredia (1°parte)  Approccio di sistema alla Norma (prima parte) Laura Lo Guzzo
Question time
Sessione 2: 28/04/2021 (11.00 – 13.00 e 14.00 – 16.00)    
ARGOMENTO CONTENUTI DOCENTE
I requisiti della ISO 20387:2018. Aspetti di sistema – regolamento tecnico Accredia (2°parte) Approccio di sistema alla Norma (seconda parte) Laura Lo Guzzo
Aree dedicate, condizioni ambientali ed attrezzatura   Clause 6,3, Clause 6,5  Elena Bravo 
Question time
Sessione 3: 05/05/2021  (11.00 – 13.00 e 14.00 – 16.00)
ARGOMENTO CONTENUTI DOCENTE
I requisiti della ISO 20387:2019 Requisiti di processo per il materiale biologico Mariarosaria Napolitano
Aspetti tecnici – regolamento tecnico Accredia Clause 7.1 – 7.8
I requisiti della ISO 20387:2019:  Metodi di Validazione e verifica  – Clause 7.9 Federico Pecoraro
Aspetti tecnici – regolamento tecnico Accredia Riferibilità metrologica – Clause 6.5.10
Question time

DOCENTI:

  • Elena Bravo (Istituto Superiore di Sanità)
  • Mariarosaria Napolitano (Istituto Superiore di Sanità)
  • Federico Pecoraro (Accredia – Dip. Laboratori di Prova)
  • Laura Lo Guzzo (Accredia – Dip. Laboratori di Taratura)
  • Responsabile Scientifico Prof.AntonioScipioni

A CHI È RIVOLTO

Biobanche, stakeholders istituzionali delle biobanche, ricercatori pubblici e privati dei settori biomedico e biotecnologico R&D red biotechnology, consulenti.

 COSTO:€ 390 + IVA a partecipante
Per ogni ulteriore partecipante della stessa azienda è previsto uno sconto del 10%

brochure

ISCRIZIONI:

MODALITA’ DI PRENOTAZIONE E ISCRIZIONE: Necessaria la prenotazione attraverso il seguente LINKModuloIscrizione

Successivamente l’interessato verrà contattato dalla Segreteria Amministrativa che fornirà i dettagli per completare la procedura di iscrizione.
NOTE: Termine iscrizioni: 13 aprile 2021

SEGRETERIA ORGANIZZATIVA

Spin Life s.r.l.
Spin-off dell’Università di Padova
Via E. Degli Scrovegni 29, 35131 – Padova

Tel.: +39 049 651 972
Mob.: +39 366 3368232
e-mail: formazione@spinlife.it

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